三亚崖州湾科技城入驻企业获颁药品生产许可证

  新闻资讯     |      2024-03-02 21:29

  本报讯 (记者刘杰)近日,三亚崖州湾科技城入驻企业海南九旭医药科技有限公司获颁《药品生产许可证》(B类),成为三亚市首家获得该证书的企业,为持有药品的上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。

  海南九旭医药科技有限公司于2022年入驻崖州湾科技城,2023年入库国家科技型中小企业,拥有4项发明专利。此次获颁《药品生产许可证》标志着海南九旭医药科技有限公司已具备药品品种上市许可持有、商业化生产质量管理能力及销售能力,证明该公司具备全过程支持自药品研发到产业化生产的需求。

三亚崖州湾科技城入驻企业获颁药品生产许可证

  “取得《药品生产许可证》后,我们将办理药品上市许可持有人变更,聚焦新药研发和药品生产。”海南九旭医药科技有限公司相关负责人介绍,目前其已在崖州湾科技城成立产业孵化器,计划引进医药、医疗器械、大健康等多家生命科学领域优质企业落地崖州湾科技城医疗器械生产许可证,为崖州湾科技城生命科学产业的高质量发展注入新的活力。

  据悉,自海南九旭医药科技有限公司入园以来,崖州湾科技城工作人员为该企业在落户、技术合同登记备案等方面提供了专业性的建议,并深入了解企业申报认定国家科技型中小企业工作情况,指导企业准备申报材料,联合惠企专班从培育体系、申报条件、奖补政策等方面赴企业进行调研辅导。