广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果

  新闻资讯     |      2024-02-25 20:48

  深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室

  深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区;深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区

广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果

  深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层;2#公用工程楼一层

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

  珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】、海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层

  深圳市坪山区龙田街道老坑社区深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋601、701

  深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)

  汕头市潮南区峡山街道东山居委广汕公路北第1层101号房、第5层501号房

  深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区,10楼A区和B区

  深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402

  深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区,3楼C区、E区和F区,4楼A区,10楼A区和B区;深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402

  深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

  深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

  深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼医疗器械、B栋801

  深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房

  深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101

  广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元、广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室、广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间

  深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401、A1302

  深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层、深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧

  珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港的GMP生产车间10栋1、4层

  1.深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号2.深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、

  2、深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层

  广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号、广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号

  佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202

  佛山市顺德区龙江镇东涌居委会(涌口)9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号(住所申报)

  佛山市顺德区龙江镇东涌居委会(涌口)9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号(住所申报)

  深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼,4楼北侧

  深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层,A栋厂房101、201

  深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层、深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧

  注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。