近些年来，中国医疗器械的发展之路可谓是日新月异，从无到有，从弱到强。如今国产企业生产的产品在整个医疗市场中的比例也在逐年上升。但是由于企业发展起点低、发展晚，距离发达国家的差距还很大，主要的现状就是数量多中国医疗器械、规模小，行业集中度较低、创新能力弱，高端的医疗设备仍靠进口。

　　随着经济的发展，科学的进步，全球化的加强，我国与国际逐步接轨，这也客观上促进了国内医疗器械更新换代的进程，此外也会扩大市场容量。同时，我国庞大的人口基数，健康消费观念的转变，会在一定程度上刺激医疗产品的消费，还有人口老龄化的社会现状也会对医疗器械有着极大的需求。

　　目前我国二类和三类的经营企业约有41万家，而药品经营行业只有1.3万家，药品市场经过多年的发展，行业格局已经基本形成。但是我国医疗器械市场方兴未艾，正处于初级阶段，市场格局呈分散状，整合空间仍是巨大，与此同时，随着各地陆续推行的耗材两票制，加大了对企业的要求，集中化进程越来越明显。

　　随着社会的进步，消费观念的转变，人们对健康的要求日益增加，在一定条件下促使了医疗器械产品的不断调整，显现多元化。比如一些家用医疗器械产品、家用保健器材逐步受到消费者的青睐，市场上逐渐地出现家用化、便携化和网络化的家用医疗电子器械产品。

　　我国医疗器械企业营收差距较大，在排名前二十的企业中，主要分布在山东、广东和浙江地区，其中企业营收最高值为迈瑞医疗，最低值为振德医疗，整体水平呈现逐步升高的态势。

　　医疗器械对技术的门槛要求较高，尤其是三类医疗器械，虽然我国医疗器械企业数量众多，但是大多数只能制造中低端器材和零部件，在高端市场的份额不足十分之一，产品的使用寿命与国外企业有着很大的差距，本土企业的产品市场占有率很低，目前我国医疗器械高端市场多以国外品牌为主，占据近70%的市场份额，根据有关数据表示，大约有80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场和60%的睡眠图仪市场被外国品牌所占据。