2月26日晚间，康泰医学300869）公告，公司于近日取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为便携式吸痰器医疗器械注册，主要用于吸取人体呼吸道中的分泌物。 康泰医学表示，以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响......
开云平台官网：天之恒告诉你创新医疗器械怎么申请注册？需要什么材料？
早在2014年，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）就对医疗器械的监管法规做了全面的调整。从《医疗器械监督管理条例》签署到现在CFDA陆续颁布的一些管理办法，都涉及对医疗器械的监管更加严格，按照产品的风险程度区别管理，更加注重人的生命安全及产品的有效性。 2014年2月7日，原国家食品药品监督管理总局发布......
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），现予公布，自20......
开云平台官网登录入口：医疗器械注册与备案管理办法之特殊注册程序
第六十八条 符合下列要求的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在专利授权公告日起5年内；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由......
注册医疗器械公司的流程
在上海注册一个医疗器械公司需要很多的材料，和一些条件，那么注册医疗器械公司需要哪些材料和条件和流程 查名验资办理工商营业执照(含刻章)办理组织机构代码证办理税务登记证。 7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派......
