开云平台APP下载:三亚首张!崖州湾科技城入驻企业获颁《药品生产许可证

  新闻资讯     |      2024-03-01 21:21

  新海南客户端、南海网3月1日消息(记者 符彩云)近日,三亚崖州湾科技城入驻企业海南九旭医药科技有限公司获颁《药品生产许可证》(B类),成为三亚市首家获得该证书的企业,为持有药品的上市许可进行商业化生产提供了资质保障。

  海南九旭医药科技有限公司于2022年入驻崖州湾科技城,2023年入库国家科技型中小企业,拥有4项发明专利。该公司业务范围包括药品委托生产、医学研究、技术服务、技术开发交流等,此次获颁《药品生产许可证》标志着海南九旭医药科技有限公司已具备药品品种上市许可持有、商业化生产质量管理能力及销售能力,证明该公司具备全过程支持自药品研发到产业化生产的需求。

  “取得《药品生产许可证》后,企业将办理药品上市许可持有人变更,聚焦新药研发和药品生产医疗器械法律法规,企业708㎡的科研用房也已在科技城投入使用。”海南九旭医药科技有限公司相关负责人介绍,目前已在崖州湾科技城成立产业孵化器,计划引进医药、医疗器械、大健康等多家生命科学领域优质企业落地崖州湾科技城,为崖州湾科技城生命科学产业的高质量发展注入新的活力。

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  自海南九旭医药科技有限公司入园以来,崖州湾科技城“专职城小二”为该企业在落户、技术合同登记备案等方面提供了专业性的建议,并深入了解企业申报认定国家科技型中小企业工作情况,指导企业准备申报材料,联合惠企专班从培育体系、申报条件、奖补政策等方面赴企业进行调研辅导。

  “科技型企业培育认定是科技创新工作的重要组成部分,后续我们将深入开展政策宣贯解读培训活动,助力企业申报省级高新技术企业并申领海南省生物医药产业研发券。”崖州湾科技城“专职城小二”任炫晓表示。

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