光固化复合树脂获医疗器械注册证

  新闻资讯     |      2024-04-08 00:48

  近日,公司产品“光固化复合树脂”成功通过国家药品监督管理局审核,取得医疗器械注册证。

  该产品主要用于前后牙直接修复,堆核制作,夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体)。具有前后牙通用、操作性能优良、不粘器械、易于塑形等优异特性。产品耐磨性好,聚合收缩率低,对牙髓刺激性小,能够良好的满足临床需求。

  “光固化复合树脂”产品是基于“正海-东华杂化材料研发中心”合作设计研发,是公司与东华大学朱美芳院士团队产学研合作的代表性项目。充分体现了公司产学研一体化融合,实现高端医疗器械产品科研成果产业化转化的能力。为提高国产产品竞争力,打破进口产品垄断,推动我国牙科用修复材料发展做出了贡献医疗器械注册。同时,该产品也进一步丰富了公司口腔领域产品管线,为公司可持续发展增添助力。

光固化复合树脂获医疗器械注册证